SALAS BLANCAS

SALAS LIMPIAS. Good Manufacturing Practice (GMP)

Desde PROINTER podemos crear “salas blancas” con fines sanitarios, asepticos o qu铆micos y para todo tipo de industrias qu铆mica, farmaceutica, prot茅sica, m茅dica, etc.

Controlar la contaminaci贸n es esencial en muchas actividades de fabricaci贸n e investigaci贸n. El uso de salas limpias, junto con procesos precisos y estrictos, lo hace posible.

La producci贸n de alimentos, la fabricaci贸n de productos farmac茅uticos, aeroespaciales y automotrices son solo algunas de las muchas 谩reas donde las salas limpias, controladas y clasificadas, son esenciales.

Las salas limpias son zonas donde los contaminantes en el aire est谩n altamente controlados. Sin un control efectivo, la contaminaci贸n puede causar estragos en los productos y procesos.

Una sala limpia o sala blanca, es pues una combinaci贸n de dise帽o de ingenier铆a, fabricaci贸n, acabado y controles operativos (estrategia de control) que se requieren para convertir una sala “normal” en una “sala limpia”. Podr铆amos definir una sala blanca como una habitaci贸n con control de part铆culas contaminantes, construida y usada minimizando la introducci贸n, generaci贸n y retenci贸n de part铆culas; y donde la temperatura, humedad y presi贸n es controlada

Existen normas muy concretas para este tipo de salas. En concreto ISO tiene una serie de normas dedicadas a salas limpias, que describen las pr谩cticas y procedimientos necesarios para gestionar el riesgo de contaminaci贸n. Los dos primeros de la serie se acaban de actualizar para tener en cuenta los 煤ltimos desarrollos tecnol贸gicos y los requisitos del mercado.

ISO 14644-1: 2015

Salas limpias y entornos controlados asociados – Parte 1: Clasificaci贸n de la limpieza del aire por concentraci贸n de part铆culas

ISO 14644-2: 2015

Salas limpias y entornos controlados asociados – Parte 2: Monitoreo para proporcionar evidencia del rendimiento de la sala limpia relacionado con la limpieza del aire por concentraci贸n de part铆culas, proporciona el marco para clasificar y monitorear la limpieza del aire en salas limpias.

APLICACIONES T脥PICAS DE SALAS BLANCAS:

  • Farmacia

En un sentido farmac茅utico, las salas limpias son aquellas salas que cumplen con el c贸digo de requisitos de GMP tal como se define en el c贸digo est茅ril de GMP, es decir, el Anexo 1 de las Gu铆as de la UE y PIC / S para GMP y otras normas y orientaci贸n seg煤n lo exige la salud local. autoridades.

CPD

PROCESOS INDUSTRIALES

VAPOR Y ACEITE T脡RMICO

INVERNADEROS

PISCINAS CLIMATIZADAS

PRESURIZACI脫N Y DESENFUMAGE